做医疗器械生意的老板,一定要分清二类和三类资质,千万不要办错。二类医疗器械风险中等,常见的血压计、体温计都属于二类,虽然不会直接伤害人体,但安全方面需要管控,经营只需要办理备案凭证。三类医疗器械风险很高,不少产品可以植入人体,用来维持生命,大多供给医院使用,管控标准非常严苛,不能简单备案,必须经过药监审批,取得医疗器械经营许可证才能合法经营。资质搞错会面临处罚,有不懂的可以关注我。
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