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在北京做医疗器械需要办理哪些证件

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在北京做医疗器械需要办理哪些证件首先就是先办营业执照,且经营范围里要有医疗器械,第二就是要批医疗器械许可证了,如果您经营的是普通产品,比如口罩,轮椅之类的,只需要办理一个二类医疗器械备案就可以了,如果做一些特殊的医疗器械,这种审批起来也有一定的难度,需要办理一个三类的医疗器械许可证,办理医疗器械许可证需要的条件如下,第一、要有实际的经营范场所,在北京要求必须得是商业用房。如果咱们还涉及到低温的医疗器械,你还必须得有冷库其次,就是办医疗器械所需的人员,人员不能是普通人,必须医学相关专业毕业的人员,这些资料和人员准备好以后,登录北京的政务服务网,把材料都提交上去,提完全材料没问题的会有人上门核查,核查通过差不多一周您的医疗器械许可证就办下来了。

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